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红日药业首次提交对甲苯磺酰胺注射液(适应症:中央型非小细胞肺癌伴严重气道阻塞)上市申请于2014年5月获得CDE承办受理,但在2015年的“722”临床数据自查中主动撤回。之后,红日药业二度提交该产品上市申请并于2018年1月获得CDE承办受理,同年3月以“具有明显治疗优势创新药”为由纳入优先审评,目前还处于“在审评审批中”状态。米内网数据显示,对甲苯磺酰胺注射液在晚期肝癌、早期乳腺癌、头颈部鳞癌等多个适应症的II期临床均已完成。

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